Hangi cihaz grubu hangi kapsamla değerlendiriliyor?
Ana dayanak İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmeliğin güncel Ek-1/J metnidir. 13 Ağustos 2024 Bakanlık görüşü tarihsel açıklamadır; 2025'te değişmiş rapor koşulunun yerine kullanılmamalıdır.
| Grup | J-11'deki çerçeve | İşletmenin yapacağı kontrol |
|---|---|---|
| IPL | Tüy almaya yönelik 600–1200 nm dalga aralığı | Gerçek model ve başlığın teknik dosyası ile kapsamı uygun muayene raporunu eşleştir |
| Seri atışlı diyot | Yalnız epilasyon endikasyonuyla üretilmiş, 20 J/cm² sınırını geçmeyen ekipman | Üreticinin amaçlanan kullanımı, cihaz konfigürasyonu ve raporu birlikte kontrol et |
| Alexandrite veya Nd:YAG adıyla teklif | Bu adlar J-11'deki iki ekipman tanımının yerine konamaz | Satış adını izin sayma; cihazı bu çerçeveye uyuyormuş gibi hizmete açmadan teknik ve idari kapsamı netleştir |
Tablodaki sayılar yasal ekipman çerçevesini anlatır; müşteride uygulanacak enerji, seans veya kişisel uygunluk talimatı değildir. Başka bir cihazın raporunu aynı marka adı altında sizin modelinize taşımayın. Müşteri “Alexandrite var mı?” dediğinde gerçek cihaz tipini anlatın; olmayan cihazın adını tanıtıma eklemeyin. Alexandrite ve Nd:YAG sorusuna cevap rehberi iletişim ayrımını açar.
2025 ölçüm raporu değişikliği ne getirdi?
J-11.1.2'nin 11 Aralık 2025 tarihli, 10681 sayılı Kararla değişmiş metni, ilgili spektrofotometre ve lazer güç ölçümü kapsamlarında faaliyet gösteren TS 13193 standardından TSE-HYB belgeli yetkili servislerden veya muayene kuruluşlarından alınmış dalga boyu ve enerji sınırı muayene raporlarını arar. Rapor her yıl, ayrıca cihaz alımında veya başlık değişiminde yenilenir.
Türkiye Belediyeler Birliğinin resmî karşılaştırma tablosu, sayfa 9, eski ve yeni hükmü yan yana gösterir. 2024 görüşündeki kuruluş/geçiş anlatımını, 2025 değişikliği yokmuş gibi güncel dosyaya kopyalamayın. Salonunuza özgü bir idari işlem veya yargı kararı varsa kendi kapsamıyla ayrıca değerlendirilir; bu rehber o dosya için karar vermez.
TSE-HYB belgesini nasıl kontrol edersiniz?
Kuruluştan belge numarası, geçerlilik bilgisi ve hizmet kapsamını yazılı isteyin. TSE'nin resmî firma sorgulamasında firma kimliği ile sunulan belgenin aynı olduğunu karşılaştırın. Bir firmanın kayıtta görünmesi bütün ölçüm türleri için yetkili olduğu anlamına gelmez.
TS 13193 ve ilgili ölçüm kapsamı, belge durumu, raporu düzenleyen kuruluş ve rapordaki cihaz birlikte eşleşmelidir. Kayıt anlaşılmıyorsa TSE ve ruhsatlandırmaya yetkili idare üzerinden açıklama alın. Bu yazı belirli bir firmayı yetkili ilan etmez veya standardın ücretli teknik metnini yeniden yayımlamaz.
Belge dosyasında hangi kalemler ayrı durmalı?
- Faaliyet ve personel: Ruhsatın fiilî hizmeti kapsaması, sorumlu müdür ve uygulayıcıların kendi görevlerine ilişkin belgeler. J-10 ile J-15'i tek bir “cihaz kursu yeter” cümlesine indirmeyin.
- Teknik kimlik: Üretici, tam model, başlık/konfigürasyon ve amaçlanan kullanım. Satış broşürü teknik dosyanın yerine geçmez.
- Muayene raporu: Cihazın ve başlığın kimliği, ilgili ölçüm, sonuç, tarih ve düzenleyen kuruluşun kapsamı.
- Uygunluk belgeleri: J-11.1.3 kapsamındaki ilgili belgeler ve CE işareti; cihazın tüy alma amacı da bunlardan kontrol edilir. Her CE görselini aynı belge seti saymayın.
- Beyan ve bildirim: Sorumlu müdürün J-11.1.1'deki yazılı beyanı ile idareye yapılan bildirim, raporun kendisinden ayrı kayıtlardır.
Belge türlerini karşılaştırmak için FDA, CE ve 510(k) rehberini, kimlik/kayıt için ÜTS sorgulama adımlarını kullanın. Yabancı bir karar veya ÜTS satırı salonun bütün faaliyet koşullarını tek başına tamamlamaz.
Rapor yenileme ve cihaz bildirimi aynı takvim mi?
| Olay | Takip edilecek ayrı iş |
|---|---|
| Her yıl | J-11.1.2 kapsamında rapor yenilemesi; rapor tarihi dosyada izlenir |
| Aralık ayı sonu | Mevcut ekipmanın teknik bilgilerinin sorumlu müdür tarafından yetkili idareye ve valiliğe/il sağlık müdürlüğüne yıllık bildirimi |
| Yeni cihaz alımı | Yeni rapor ve alımdan itibaren yirmi iş günü içindeki bildirim ayrı takip edilir |
| Başlık değişimi | Muayene raporu yenilenir; bunu yalnız eski raporun fotokopisini dosyaya eklemek saymayın |
| Şubat, ağustos ve gereken diğer zamanlar | Yönetmelikteki idari denetim düzeni; işletmenin günlük sorumlulukları bu tarihlerle sınırlı değildir |
Bildirim alındısı ölçüm raporu değildir; yıllık rapor tarihi de bildirim yapıldığını göstermez. Süre hesabını kendi alım ve başlık değişimi belgelerinizle, resmî tatilleri ve idarenin işleyişini dikkate alarak teyit edin. Ayrıntı için yıllık epilasyon uyum takvimini inceleyin.
Doldurulmuş R-16 örneği: rapor başka başlığı kapsıyorsa
R-16 eğitim için kurgulanmış iç kayıt numarasıdır; gerçek cihaz, üretici kodu veya alınmış idare onayı değildir. Örnekte teklif dosyasında iki başlık var; mevcut rapor yalnız bir başlığı tanımlıyor.
- Dosya sorumlusu ikinci başlık için “rapor kapsamı doğrulanmadı” kaydını açar. Aynı gövdeye takılması kapsamı otomatik genişletmez.
- Tedarikçiden tam konfigürasyon ve başlık kimliği, raporu düzenleyen taraftan hangi ekipmanın değerlendirildiği yazılı istenir.
- Başlık değişimi veya yeni alım nedeniyle gereken rapor ve bildirim işi ayrı satırlarda izlenir. “Belge istendi” tamamlanmış muayene diye işaretlenmez.
- İkinci başlıkla hizmet ve buna ilişkin tanıtım, kapsamı çözen belge ve gerekli idari değerlendirme tamamlanmadan açılmaz.
Bu örnekteki içerik kararı “güncel raporumuz bütün başlıkları kapsıyor” cümlesini kullanmamaktır. Gerekli belgeler gerçekten tamamlanınca yalnız doğrulanan cihaz ve kapsam için yeniden karar verilir. Satın almadan önce sorulacak sorular ile servis ve teslim koşullarını da yazılı toplayın.
Hangi lazer ve IPL hizmetleri salonda sunulamaz?
J-16.3; lazer/IPL ile akne, cilt yenileme, vasküler damar, pigmentli lezyon ve benzeri tıbbi işlemleri ve bunların tanıtımını salon faaliyeti dışında bırakır. Tüy alma için değerlendirilen bir IPL'yi bu nedenle “leke tedavisi paketi” olarak sunmayın. J-16.4 ve 16.5'teki tıbbi/invaziv işlem ve enjeksiyon sınırları da ayrıca geçerlidir.
Müşteriye fiziksel sonuç, seans sayısı veya herkese uygunluk garantisi vermeyin. Sağlık uygunluğu sorularını sosyal medya şablonuyla çözmeyin; gerekli sağlık değerlendirmesini uygun sağlık meslek mensubu ele alır.
Belge bilgisi tanıtıma nasıl taşınmalı?
Gerçek cihaz adı, rapor tarihi ve doğrulanmış kapsam açıklanabilir; bunlar “sıfır risk”, “tek seansta kesin sonuç” veya “her cilt için uygun” vaadi sağlamaz. Belgelerdeki gereksiz kişisel bilgi ve imzaları tanıtım görseline taşımayın. Görsel hakları ve karşılaştırmanın yanıltıcılığı ayrıca değerlendirilir; bütün salon görsellerini sağlık kuruluşlarına ilişkin tek bir yasakla açıklamayın.
NEFES'in güzellik işletmelerine özel içerik ve sosyal medya yönetiminde doğrulanan hizmet bilgisi, görsel ve açıklama aynı kapsama bağlanır. Mevcut editoryal kapak bir belge akışını anlatır; resmî onay veya fiziksel işlem sonucu göstermez. İşletme açılışının tamamı için epilasyon salonu rehberini kullanın.
Sık sorulan sorular
Elimde Alexandrite cihazı varsa ne yapmalıyım?
Bu adı J-11'deki IPL veya seri atışlı diyot tanımı yerine kullanmayın. Cihazı bu çerçeveye uyuyormuş gibi hizmete açmadan teknik dosyası ve planlanan işlemiyle yetkili idareden değerlendirme alın; satıcının genel beyanıyla yetinmeyin.
Muayene raporu ne zaman yenilenir?
Güncel J-11.1.2 her yıl, ayrıca her cihaz alımında veya başlık değişiminde yenilemeyi düzenler. Raporun hangi cihaz ve konfigürasyona ait olduğunu da kontrol edin.
Bildirimi kime ve ne zaman yapıyorum?
Sorumlu müdür yetkili idareye ve valiliğe/il sağlık müdürlüğüne bildirir. Mevcut cihazlarda yıllık Aralık sonu, yeni alımda yirmi iş günü çerçevesi J-11'de yer alır; rapor yenilemesi ayrı iştir.
IPL cihazıyla leke veya akne hizmeti verebilir miyim?
J-16.3, lazer/IPL ile bu tıbbi işlemleri ve bunların tanıtımını salon faaliyeti dışında bırakır. Tüy alma kapsamı aynı cihazla başka bir tıbbi hizmete izin oluşturmaz.
Cihaz belgelerinin tamamlanması ruhsatı da tamamlar mı?
Hayır. Teknik ürün dosyası, personel, işletmenin ruhsat/faaliyet kapsamı ve bildirim işleri farklı kontrollerdir. Cihaz raporunu bütün açılış veya faaliyet dosyasının yerine koymayın.
