Güzellik salonunda yasak cihazlar: altın iğne, HIFU ve plazma pen nasıl değerlendirilir?

Güzellik salonunda yasak cihazları yalnız satış adlarından oluşan bir listeyle belirlemek yanıltıcıdır. Esas soru, cihazla hangi işlemin yapılacağıdır. Ek-1/J 16.4 invaziv girişimleri ve hekim yetkisindeki tıbbi işlemleri, 16.5 ise deriye veya deri altına enjeksiyon gerektiren müdahaleleri salon faaliyeti dışında bırakır. Mezoterapi, 16.4'te ayrıca adıyla sayılır.

Bu rehber, altın iğne, HIFU, plazma pen veya mezoterapi tabancası adıyla gelen bir teklifi değerlendiren işletme sahibine yöneliktir. Belirli bir ürünün satışını yasak ilan etmez; cihaz kullanım ayarı, tedavi önerisi veya model bazında uygunluk raporu vermez.

Satılan bir cihaz neden salonda kullanılabilir sayılmaz?

Bir ürünü satın alabilmek, o ürünle planlanan işlemi güzellik salonunda yapma yetkisini göstermez. Ürün belgeleriyle işletmenin faaliyet kapsamını ayrı ayrı doğrulamak gerekir. Satıcının “salonlara uygundur” açıklaması, bu iki kontrolün yerine geçmez.

Güncel resmî metindeki temel ayrım şöyle okunabilir:

• Ek-1/J 13.1: Cilt bakım biriminde yapılabilecek işlemler.
• 14.1: Birimde bulunması gerekli asgari ekipman grupları.
• 16.4 ve 16.5: İnvaziv girişimler, hekim yetkisindeki tıbbi işlemler ve enjeksiyon müdahaleleri için faaliyet sınırları.

Dayanak: İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik, Ek-1/J. Bu hükümler birlikte değerlendirilmelidir. Ekipman listesinde genel bir teknik adının bulunması, her cihaz modeline ve her kullanım amacına izin verildiği sonucunu doğurmaz. Listenin ayrıntısı için salonda kullanılabilecek cilt bakım cihazları rehberini okuyabilirsiniz.

Altın iğne, HIFU, plazma pen ve mezoterapi tabancası nasıl ayrılır?

Önce teklifin hangi tekniği ve işlemi tarif ettiğini belirleyin. Aşağıdaki tablo bir resmî cihaz kara listesi değildir; satış dosyasında çözülmesi gereken soruları gösterir. Üretici belgesi görülmeyen bir model için “serbesttir” sonucu çıkarılmaz.

Dar ekranda tabloyu yatay kaydırabilirsiniz; klavyeyle tablo alanına gelip sağ ve sol okları kullanın.

Tablodaki koşullu eşleştirmeler, Ek-1/J 16.4–16.5'in teklif okumasına uygulanmasıdır; bir kamu kurumunun bu dört ad için yayımladığı ürün sınıflandırması olarak sunulmaz. Bu yazı için belirli bir modelin kılavuzu veya uygunluk dosyası incelenmedi.

Altın iğne için “yüzeysel” veya “sertifikalı” denmesi yeterli mi?

Hayır. Eğitim belgesi veya satış cümlesi, planlanan işlemin faaliyet kapsamına girdiğini tek başına kanıtlamaz. “Yüzeysel”, “kozmetik”, “profesyonel bakım” gibi ifadeleri üreticinin gerçek işlem tanımıyla karşılaştırın.

Satıcıdan başlığın çalışma biçimini, üreticinin amaçlanan kullanımını ve operatör koşullarını yazılı isteyin. İnvaziv girişim tarif ediliyorsa bunu “bakım” diye yeniden adlandırarak salon hizmetine dönüştürmeyin. Bu yazıda güvenli veya yasal bir iğne derinliği eşiği önerilmiyor; incelenen hüküm böyle bir sayısal eşik üzerinden izin kurmuyor.

Enjeksiyon ve hekim işlemlerinin genel çerçevesi için güzellik salonunda botoks, dolgu ve iğneli işlemler rehberine bakabilirsiniz. Buradaki odak, yeni cihaz teklifinde eksik bilgiyi yakalamaktır.

HIFU veya plazma pen adının listede geçmemesi izin mi?

Hayır. Bir satış adının yönetmelikte tek tek yazılmaması, o adla sunulan her işlemin salonda yapılabileceği anlamına gelmez. Aynı şekilde yalnız internet ilanından bütün modeller için kesin bir yasak kararı da üretilemez.

Üreticinin kullanım amacı ile salonda sunulmak istenen hizmeti yan yana koyun. Dosya tıbbi müdahale tarif ediyorsa 16.4'teki sınırı dikkate alın. Belge ve kapsam belirsizse modeli, başlıkları ve işlem açıklamasını ruhsat vermeye yetkili idareye; sağlık hizmeti kapsamına ilişkin soruyu da ilgili sağlık idaresine somut biçimde iletin. Belirsizliği çözen dayanak gelmeden hizmeti satışa açmayın.

Bu yaklaşım bir HIFU veya plazma pen modelinin uygunluğuna verilmiş onay değildir. Özellikle genel ekipman listesindeki “ultrason” veya “lifting” sözcüklerinden, aynı terimlerle pazarlanan bütün sistemler için yetki sonucu çıkarmayın.

Yüz RF ve HIFU güzellik salonunda yapılabilir mi?

Yüz radyofrekans (RF) veya HIFU cihazının satılıyor olması, güzellik salonunda kullanılabileceğini kanıtlamaz. İncelenen güncel Ek-1/J metninde iğnesiz RF ve HIFU adlarıyla bütün modellerin statüsünü belirleyen açık bir hüküm bulunamadı. Bu nedenle yalnız ürün adına dayanarak izin sonucu çıkarmayın; modelin amaçlanan kullanımını, yapılacak işlemi ve işletmenizin faaliyet kapsamını birlikte doğrulayın.

Bakanlığın 8 Ocak 2026 tarihli cilt bakımı ve makyaj görüşü, 13.1’deki faaliyetlerle 14.1’deki asgari ekipmanı ayrı başlıklar halinde aktarır. Ekipman metninde yüksek frekans, ultrason ve bazı lifting cihazları bulunur; RF ve HIFU bu adlarla sayılmaz. Ancak bu bir asgari ekipman düzenlemesidir. Bir adın bulunmamasını tek başına bütün modeller için açık yasak hükmü, “ultrason” sözcüğünü de her HIFU modeli için izin saymak doğru değildir.

Benzer şekilde, “yüksek frekans” ifadesini model belgesi görülmeden satıcının “RF” etiketiyle eşitlemeyin. Teknik terim benzerliği, aynı kullanım amacı ve aynı faaliyet yetkisi demek değildir. İğneli RF ile iğnesiz RF’yi de ayrı dosyalayın: deriyi delen bir uygulama tarif ediliyorsa invaziv girişim sınırı ayrıca değerlendirilir. Ek-1/J 16.4, invaziv girişimleri ve hekim yetkisindeki tıbbi işlemleri güzellik salonu dışında bırakır.

13 Ağustos 2024 tarihli cihaz görüşünün değerlendirdiği çerçeve ise tüy alma için IPL/diode ekipman koşulları ve lazer/IPL ile tıbbi işlem sınırıdır. Bu metni RF veya HIFU’ya verilmiş model onayı olarak kullanmayın. Belge, “salonda yalnız bu iki cihaz türü bulunabilir” biçiminde de genişletilmemelidir.

Cihazı almadan önce satıcıdan ve idareden ne istenmeli?

İlk adım, satış sloganının yerine incelenebilir bir teknik dosya koymaktır. Üretici/model/başlık bilgisi, etiket fotoğrafı, Türkçe kullanım talimatı, amaçlanan kullanım ve ürünün tabi olduğu uygunluk belgelerini isteyin. Varsa ÜTS kaydını tam ürün kimliğiyle eşleştirin; kayıt ve CE işaretini salon işlem yetkisi yerine koymayın.

Ardından dosyayı ruhsat vermeye yetkili idareye, sağlık hizmeti kapsamına ilişkin soruyu ilgili sağlık idaresine iletin. Örneğin: “Ekli modelin şu başlıkla, üretici talimatında belirtilen şu amaçla kullanılması, mevcut ruhsatımızdaki hangi faaliyet kapsamında değerlendiriliyor?” Yanıtın hangi model, işlem ve işletme türüne ilişkin olduğunu kaydedin. Genel bir “cihaz kullanılabilir” cümlesini başka başlıklara taşımayın.

NEFES’in içerik dosyasında bu ayrımı üç alanla izleyebilirsiniz: teklif alındı → kapsam doğrulanıyor → doğrulanan hizmet bilgisi. Bu yazıda RF/HIFU için somut bir cihaz dosyası veya idare onayı bulunmuyor; ilk iki aşamayı tamamlanmış izin gibi göstermiyoruz. NEFES güzellik salonu sosyal medya çalışmalarında içerik briefine yalnız doğrulanan hizmeti aktarın. “Kesin yüz germe”, “ameliyatsız garanti” gibi kanıtı aşan vaatlerle eksik yetki dosyasını kapatmayın.

CE, ÜTS kaydı ve eğitim belgesi hangi soruyu cevaplar?

Bu belgeler farklı konulara ilişkindir; birlikte görülmeleri bile salon için otomatik işlem yetkisi oluşturmaz. Belgenin hangi ürün ve kapsam için düzenlendiğini kontrol edin.

• Ürün uygunluk belgeleri: Üretici, tam model, belge kapsamı ve amaçlanan kullanım eşleşmesini incelemek için kullanılır. CE ve cihaz belge türleri rehberi bu ayrımı açıklar.
• ÜTS sorgusu: Doğru ürün kimliğiyle ilgili kaydı kontrol etmeye yardımcı olur. Kaydı, işlem yetkisiyle eşitlemeyin. ÜTS sorgulama rehberindeki kayıt sınırlarını takip edin.
• Eğitim veya katılım belgesi: Ne eğitimi verildiğini gösteren kapsamıyla değerlendirilir. Yönetmeliğin salonda yapılamayacağını belirttiği işlemleri kendiliğinden izinli hale getirmez.

Salonda doktor bulunursa mezoterapi yapılabilir mi?

Ek-1/J 16.4, tıp fakültesi mezunu biri salonda çalışsa da sayılan invaziv girişimlerin ve hekim yetkisindeki tıbbi işlemlerin burada yapılamayacağını belirtir. Dolayısıyla yalnız bir hekimle çalışmak, güzellik salonunun faaliyet kapsamını bu işlemlere genişletmez.

“Doktor günü”, “uzman gözetiminde” veya “cihaz eğitimi alındı” açıklamalarını işlem yetkisinin yerine koymayın. İşletme türü, faaliyet izni ve işlem birlikte değerlendirilir. Bu rehber, sağlık kuruluşlarının kendi izin ve uygulama koşullarını açıklamayı amaçlamaz.

Satın almadan önce tek sayfalık karar kaydı nasıl tutulur?

Teklif dosyasına aşağıdaki alanları ekleyin. Bu NEFES'in işletme içi kontrol önerisidir; resmî başvuru formu veya hukuki uygunluk belgesi değildir.

Karar alanına yalnız gerçekten yapılan kontrolü yazın. “Belge istendi” ile “belge incelendi” aynı durum değildir. Yanıtın yalnız bir modele veya belirli bir faaliyete ilişkin olması halinde bunu diğer cihazlara genişletmeyin.

Y-16: iğnesiz RF teklifini içerik kararına bağlamak

Y-16 kurgusal bir dosya örneğidir; gerçek model, müşteri veya alınmış izin değildir. Gelen broşürde “iğnesiz yüz RF” yazıyor; üreticinin tam model ve kullanım kılavuzu bulunmuyor olsun. İşletme bu aşamada hizmeti menüye açmaz.

1. Eksik kimlik: Üretici, model, başlık ve amaçlanan kullanım yazılı istenir. “İğnesiz” sözcüğü izin alanına yazılmaz.
2. Belge sorusu: Teknik dosya geldikten sonra mevcut ruhsat, planlanan işlem ve belgedeki kullanım birlikte ilgili idareye sorulur. Henüz gönderilmemiş soru “idare değerlendirdi” diye kaydedilmez.
3. Yayın kararı: RF/HIFU hizmeti ve fiziksel sonuç vaadi için görsel hazırlanmaz. İşletmenin mevcut ve doğrulanmış başka hizmeti tanıtılabilir; eksik cihaz dosyası onunla tamamlanmış olmaz.
4. Yeniden değerlendirme: Yanıt geldiğinde yalnız o model, başlık, işlem ve işletme kapsamına ilişkin bilgi kaydedilir; aynı markanın başka modellerine genişletilmez.

Bu örnekte yapılacak iş, genel bir “serbest/yasak” etiketini tahmin etmek değil, eksik dosyanın sahibini ve sıradaki kararı belirlemektir. Teknik veya idari kabul alınmış gibi bir uzman imzası eklenmez.

Sosyal medya metninde gerçek hizmet ve görselin aynı şeyi anlattığını kontrol edin. Ek-1/J 16.2–16.3 kapsamındaki kanıtı aşan vaatler ve lazer/IPL tıbbi işlem tanıtımı sınırları ayrıca geçerlidir. NEFES'in güzellik işletmelerine içerik ve sosyal medya yönetimi, doğrulanan bilgiyi açıklamaya taşımaya yardımcı olur; eksik faaliyet iznini oluşturmaz.

Lazerle dövme silme güzellik salonunda yapılır mı?

Lazerle dövme silmeyi salonun epilasyon hizmetinin devamı gibi sunmayın. Tüy alma cihazına ilişkin koşullar, dövme pigmentini hedefleyen tıbbi bir uygulamaya izin anlamına gelmez. Güncel yönetmeliğin Ek-1/J 16.3–16.4 hükümleri, lazer/IPL ile tıbbi işlem ve hekim yetkisindeki işlemler bakımından salon sınırını belirler. Salonda hekim çalışması da bu sınırı kaldırmaz.

Bakanlığın 13 Ağustos 2024 cihaz görüşü de epilasyon cihazı koşullarını tıbbi işlem yetkisinden ayırır. “Cihazın belgesi var” veya “bu başlıkla yapılabiliyor” yanıtını tek başına yeterli saymayın. İşletmenin ruhsatı, yapılacak işlem ve cihazın kullanım amacı birlikte değerlendirilmelidir.

Batman haberinden çıkarılacak işletme dersi: Milliyet'in 14 Ocak 2026 tarihli haberinde, güzellik merkezinde lazerle dövme silme uygulaması sonrasında ciddi cilt hasarı yaşandığı aktarılıyor. Bu haber bir mahkeme kararı veya bütün cihazlar için risk oranı değildir. İşletme açısından çıkarım, cihazı satın alabilmekle o işlemi yapmaya yetkili olmayı birbirine karıştırmamaktır. Haberdeki kişinin adını, görüntülerini veya sağlık durumunu tanıtım malzemesine dönüştürmeyin.

Yeni bir dövme silme teklifi geldiğinde yayın dosyasında şu ayrımı yapın:

Temsili D-09 örneği: Salonun sosyal medya taslağında epilasyon cihazının yanına “dövme silme de yapılır” cümlesi eklenmiştir. Ekip, satıcının sözünü yetki kabulü saymaz; ilgili hizmeti yayımlamaz ve kapsam sorusunu somut işlem dosyasıyla yetkili idareye iletir. D-09 yaşanmış bir müşteri olayı değildir. Klinik tarafında ise hekim değerlendirmesi ve yetkili kuruluş koşulları ayrıca ele alınır; piko lazer ve Q-switch cihaz seçimi rehberi satın alma sorularını tamamlar.

Kaynak ve inceleme sınırı

Kontrol tarihi: 25 Ekim 2026. Ana dayanak, resmî UYAP'taki güncel yönetmeliğin Ek-1/J bölümüdür. Hükümler satış adları üzerinden ürün onayı gibi genişletilmedi. Bu yazı için belirli bir cihazın teknik dosyası, yerinde denetim veya idare kararı bulunmuyor. AI destekli editoryal inceleme yapıldı; insan, avukat ya da tıbbi cihaz uzmanı onayı ileri sürülmüyor.

1. Adalet Bakanlığı UYAP — İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik, Ek-1/J 13.1, 14.1, 16.2–16.5. 16.3 ve 16.4'teki 25 Ağustos 2022 değişiklik kayıtlarıyla birlikte okunmuştur.
2. ÇŞİDB, 8 Ocak 2026 — Cilt bakımı ve makyaj görüşü: 13.1 faaliyet ve 14.1 asgari ekipman ayrımı; RF/HIFU model onayı değildir.
3. ÇŞİDB, 13 Ağustos 2024 — Cihaz görüşü: epilasyon cihazı ve lazer/IPL tıbbi işlem sınırı; bütün cihaz türlerine yönelik genel yasak listesi değildir.